美国CDC:关于孕妇接种流感疫苗的安全性,CDC都做了哪些研究?
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美国疾病预防控制中心(CDC)和其合作伙伴开展的几项研究支持了流感疫苗对孕妇及其发育中胎儿的安全性。
对疫苗不良反应报告系统(VAERS)报告的评阅(Moro等,2011)发现,孕妇和流感疫苗或鼻喷雾疫苗之间的妊娠并发症或不良胎儿结局之间没有关联。
尽管不推荐孕妇使用鼻喷雾疫苗,但研究人员确信,孕妇接种鼻喷雾疫苗并不会引起任何并发症。
使用疫苗安全数据链(VSD)数据(Irving等,2013)的研究发现,在2005-06或2006-07流感季接受流感疫苗的孕妇中没有流产升高的风险。
使用VSD数据的大型研究(Kharbanda等,2013)发现,与未接种流感疫苗的孕妇相比,从2002年到2009年接受流感疫苗的孕妇,不良产科事件(如绒毛膜羊膜炎,先兆子痫或妊娠期高血压)的风险没有增加。
VSD研究(Nordin等人,2014年)将在2004-05和2008-09年流感季接种流感疫苗的孕妇与同期没有接种流感疫苗的相同数量的孕妇进行比较,发现两组的早产儿发生率或小于胎龄儿发生率均无差别。
中文翻译:豌豆爸爸
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美国CDC:孕妇接种的流感疫苗的安全性是如何监控的?
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美国疾病预防控制中心(CDC)和美国食品与药品监督管理局(FDA)对批准在美国使用的所有疫苗进行持续的安全监测。 CDC和FDA使用两个主要系统来监测流感疫苗在孕期的安全性:
疫苗不良事件报告系统(VAERS):一个帮助CDC和FDA监测疫苗接种后问题的早期预警系统。任何人都可以向VAERS报告可能的疫苗副作用。 一般来说,VAERS报告不能确定疫苗后引起的健康问题(不良事件)是否由疫苗引起,但这些报告可以有助于指示是否需要进一步调查。
疫苗安全数据链(VSD):CDC与九个卫生保健机构合作允许持续监测和主动搜索疫苗相关数据的系统。
这两个系统和其他系统一起用于在孕期流感疫苗接种之后是否存在应该进一步研究的健康问题,或者如果需要任何行动的快速识别。
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美国CDC:鸡蛋过敏的孕妇可以接种流感疫苗吗?
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在采取一些额外的安全措施下,大多数鸡蛋过敏者可以接种疫苗。 对任何疫苗成分(包括鸡蛋蛋白)有严重(危及生命)过敏的人,即使怀孕,也不应该接种疫苗。 如果孕妇有任何严重过敏史,或者如果她们在流感疫苗后曾经发生过严重的过敏反应,应该将情况告诉接种者。
鸡蛋过敏的特殊考虑
对鸡蛋过敏者的流感疫苗接种建议在2016-2017年流感季已经改变。
鸡蛋过敏者可以接受任何批准的推荐的适合年龄的流感疫苗,并且在接种疫苗后不再需要留观30分钟。有严重鸡蛋过敏的人应在医疗机构里由可识别和管理严重的过敏性疾病的医疗保健提供者监督下接种疫苗。
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美国CDC:为什么孕妇应该接种流感疫苗?
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与未怀孕的健康女性相比,流感更容易在孕妇中引起严重的疾病。 在怀孕期间免疫系统、心脏和肺的变化使怀孕妇女(和最近分娩的妇女)更容易患因流感导致的严重疾病,以及住院,甚至死亡。 在怀孕期间感染流感也会增加妊娠并发症的风险,包括早产和分娩。 研究表明,孕妇接种疫苗可以将抗体传递给婴儿,使其在出生后六个月内可以预防流感。
美国疾病预防控制中心推荐孕妇接种流感疫苗以保护自己、发育中的胎儿和新生儿免得流感,在任何妊娠周期都可以接种。不推荐孕妇使用鼻喷雾流感疫苗。欲了解更多有关流感和孕妇的资讯,请访问 “孕妇和流感”(www.cdc.gov/flu/protect/vaccine/pregnant.htm)
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美国FDA:应对注意力缺陷多动障碍(ADHD),你应该知道的
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您的孩子是否总是一刻不停地活动?他或她喜欢喋喋不休吗?或者有注意力很难集中,更喜欢做白日梦吗?
如果这样,那么您的孩子可能患有注意力缺陷多动障碍(ADHD)。
根据美国国家心理健康研究所(NIMH)对ADHD的研究,这种障碍通常始于3到6岁之间。并且ADHD不仅仅是一种儿童疾病,其可伴随青少年期并持续至成年。
ADHD分三种类型:
- 注意缺陷(在集中注意力、听从指令、完成任务方面存在困难)
- 多动和冲动(经常坐立不安、讲话过多、打断别人)
- 混合型(既有注意缺陷也有多动和冲动的症状)
ADHD的诊断
美国疾病预防控制中心(CDC)指出,研究表明儿童ADHD呈递增趋势。在4至17岁(约640万)的儿童中,ADHD的儿童患病率从2003年的7.8%增长至2011年的11%。儿童精神病学家Tiffany R.Farchione医学博士,负责审核美国食品药品监督管理局(FDA)的药品,他表示可能公众对ADHD和精神疾病的总体认知增强,是儿童ADHD增加的原因。
男孩(13.2%)比女孩(5.6%)有更高的几率罹患ADHD。Farchione说,男孩也更有可能有多动和冲动的类型,使得其相对于较安静的注意缺陷儿童更易被发现。如果您怀疑您的孩子可能患有ADHD,请联系您的家庭医生或儿科医生,检查您孩子的视觉、听力和其他可能引起注意力不集中的因素。医生可能确诊ADHD或推荐您的孩子去找心理健康专家进行评估。
ADHD的治疗
美国FDA已经批准了两种药物——中枢兴奋剂和非中枢兴奋剂,以帮助减少6岁儿童的ADHD症状并改善功能。
Farchione说,看似违背常理,不管多种形式和名称的哌甲酯和苯丙胺作为中枢兴奋剂,其确实对ADHD多动型儿童有镇静作用。一般认为其会增加脑组织中多巴胺水平——一种与动机、注意力和运动有关的神经递质。
FDA还批准了三种非中枢兴奋剂来治疗ADHD的症状:托莫西汀、胍法辛和可乐定。对于那些不能很好耐受中枢兴奋剂的孩子来说,这些药物为其提供了很好的选择。您可以向您的保健医生了解哪些药物对您的孩子可能是最好的。
除了药物治疗外,一些患有ADHD的儿童还会接受行为治疗,以帮助他们控制症状,并提供一些应对技巧。此外,家长们可以联系孩子的学校和社区支持组织,获得如何应对ADHD行为的信息和指导。Farchione说:“在应对ADHD时,和所有与孩子生活相关的不同人接触是很有帮助的。”
测试药物对幼儿的效果
目前FDA已批准的上市药物,已在6岁及以上儿童中进行了安全性及有效性的临床试验。但是,现在当一种药物被批准并上市后,美国FDA求对4岁和5岁的儿童进行临床试验。
Farchione补充说:“我们知道ADHD药物正应用于更小的孩子,我们认为针对这一年龄组人群的安全性和有效性的临床研究数据是必须的。”
若ADHD未得到治疗,会产生严重的后果。根据美国儿童与青少年精神病学会的研究,若不治疗,孩子可能在学校学习落后、在交友中遇到困难,并且与父母发生冲突。
研究表明,未进行治疗的ADHD儿童比那些接受治疗的儿童会更经常看急诊,并且更易发生自我伤害。未治疗的ADHD青少年更易发生危险行为,如喝酒和开车。并且他们的机动车事故发生率是进行治疗人群的两倍。
ADHD与成年人
研究表明大约4%的成年人可能患有ADHD。对于成年人来说,其ADHD症状和儿童一样,但可能会有所不同。成年ADHD患者可能时间管理能力差和在多任务处理时有麻烦,在休息时变得焦躁不安,并且逃避需要持续集中注意力的活动。
对于成年人,只有当已知某些ADHD症状在儿童早期特别是7岁以前出现过,才可诊断为成人ADHD。
Farchione说:“对于一些成年人来说,ADHD的诊断可以带来一种解脱感。”接受诊断可以让成年人了解他们产生问题的原因,而治疗可以帮助他们更有效地应对挑战。
本文刊载于FDA的消费者更新专栏上,此栏目专门刊载FDA所管理产品的最新消息。
更新日期:2016年10月12日
发布日期:2011年11月14日
中文翻译:弟娟娟
本文地址:http://www.wjbb.com/know/1610
原文出处:http://www.fda.gov/ForConsumers/ConsumerUpdates/ucm269188.htm 收起阅读 »