2017年11月3日，食品药品监管总局新闻发言人介绍，总局近日接到中国食品药品检定研究院报告，在药品抽样检验中检出长春长生生物科技有限公司生产的批号为201605014-01、武汉生物制品研究所有限责任公司生产的批号为201607050-2的百白破疫苗效价指标不符合标准规定。 该批次问题疫苗中有部分流入重庆。目前事件已过去大半年，接种问题疫苗的儿童应该如何开展后续疫苗接种，是否应该补接种仍未有结论。咨询社区医院均答复未接上级通知，不清楚后续情况。日夜焦灼中，不知道不满1岁的小朋友接种了到底有没有问题，疫苗是否接种成功，后续应该如何处理。希望回复。
 
您好，于来信时间2018-07-11 16:35:30收到您的来信，现回复如下：
已电话回复投诉人。按照国家统一部署，我市将对接种了不合格百白破疫苗的儿童进行补种。经过组织专家讨论，已完成补种工作的技术方案进行了全市培训。目前正在进一步完善相关准备工作，将和涉及的山东、河北两省同步开展。投诉人表示对回复满意。
此复。
 
本文作者：重庆市卫生计生委
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按照《国家卫生和计划生育委员会办公厅 食品药品监管总局办公厅关于做好百白破疫苗补种工作的通知》（国卫办疾控函〔2018〕114号）、省卫生计生委 省药监局《关于做好百白破疫苗补种工作的通知》和《中国疾病预防控制中心关于印发百白破疫苗补种工作技术方案的通知》（中疾控免疫发〔2018〕39号）要求，我中心制定了《百白破疫苗补种工作实施方案》（试行），具体内容如下。
一、补种目的

科学、规范、稳妥、有序地开展百白破疫苗的补种工作，降低百日咳和破伤风的发病风险，切实保护儿童身体健康。

二、补种对象

接种过武汉生物制品研究所有限责任公司生产的批号为201607050-2百白破疫苗的儿童。

三、补种原则

（一）依法依规，科学规范。根据《疫苗流通和预防接种管理条例》、《预防接种工作规范（2016年版）》和《补种工作的通知》要求，科学、规范地开展百白破疫苗补种工作。

（二）知情自愿，免费补种。按照知情、自愿、免费的原则，对应补种儿童有序开展百白破疫苗补种工作。

（三）属地管理，原接种单位补种。补种工作原则上由儿童原接种单位负责。

四、补种剂次和时间间隔

原则上，儿童接种过几剂次不合格的百白破疫苗，应相应地补种几剂次合格的百白破疫苗。

统筹考虑补种疫苗可能发生不良反应和不补种疫苗可能发生疾病（百日咳）的风险，≤5岁儿童接种百白破疫苗累计剂次（包括不合格剂次）应≤5剂。具体如下：

（一）基础免疫（第1、2、3剂）接种过不合格疫苗的儿童

1.基础免疫只接种过1剂次不合格疫苗，且未完成加强免疫（第4剂）的儿童。完成基础免疫（前3剂，包括不合格疫苗剂次）后补种1剂，补种剂次与基础免疫第3剂间隔≥6个月，加强免疫剂次推迟至与补种剂次间隔≥12个月。

2.基础免疫只接种过1剂次不合格疫苗，且完成加强免疫（第4剂）的儿童。补种1剂，补种剂次与加强免疫剂次间隔≥12个月。

3.基础免疫接种过任意2剂次或3剂次不合格疫苗，且未完成加强免疫（第4剂）的儿童。完成基础免疫（前3剂，包括不合格疫苗剂次）后补种2剂，补种的第1剂与基础免疫第3剂间隔≥6个月，补种的第2剂与补种第1剂间隔≥12个月，原加强免疫剂次不再接种。

4.基础免疫接种过任意2剂次或3剂次不合格疫苗，且完成加强免疫（第4剂）的儿童。补种1剂，补种剂次与加强免疫剂次间隔≥12个月。

（二）加强免疫（第4剂）接种过不合格疫苗的儿童

加强免疫接种过不合格疫苗的儿童，补种1剂。补种剂次与加强免疫剂次间隔≥12个月。

（三）与其他疫苗接种的时间间隔

为避免发生疑似预防接种异常反应后调查和处理复杂，补种的疫苗不得与其他疫苗同时接种，补种的疫苗与其他疫苗之间间隔≥14天。

（四）白破疫苗的加强免疫

按照《国家免疫规划疫苗儿童免疫程序及说明（2016年版）》的要求，上述儿童6岁时需使用白破疫苗加强免疫1剂。

五、补种使用的疫苗

补种使用的百白破疫苗由省疾控中心统一调配。各市、县疾控中心及接种单位按照《疫苗流通和预防接种管理条例》、《疫苗储存和运输管理规范（2017年版）》要求，做好疫苗储存运输和供应管理。

六、补种工作实施

（一）成立专家组并做好联系协调

省级技术指导专家组由省疾控中心免疫所相关人员以及各市疾控主管主任、计免科长人员组成的，积极做好疫苗补种工作技术指导。同时，在省卫生计生行政部门领导下，指定专人与企业对接，以保障补种所需相关经费、疫苗和注射器等物资，确保补种工作顺利实施。

（二）开展补种工作培训

省级直接对市、县级培训，县级对各接种单位工作人员培训。培训内容包括补种工作实施方案、补种对象登记内容、知情同意书等。

（三）补种对象核实和登记

接种单位通过查验辖区儿童预防接种证、卡（簿）或儿童预防接种个案信息，核对并登记接种了效价不合格疫苗的儿童姓名、出生日期及预防接种信息，确定补种对象、补种剂次和补种时间。

（四）补种对象通知

接种单位按照百白破疫苗补种儿童摸底和补种登记表，采用常规免疫服务工作方式（如预约单、电话、手机短信、微信等），通知儿童监护人，通知内容包括补种疫苗名称、作用、时间、地点和相关要求，做好补种告知和补种登记表的记录。

对于通知后没有回复和联系后仍未能接种等情况，需对告知补种对象情况进行记录。

（五）疫苗补种

补种前，接种人员应再次核实应补种儿童详细信息，复核既往百白破疫苗接种记录。同时，应询问儿童健康状况，进行补种知情告知工作。具体注意事项如下：

1.属于接种禁忌的受种者，不再补种百白破疫苗，也不再接种后续剂次的百白破疫苗。

2.因罹患其他疾病而缓种的受种者，待受种者身体康复且体温正常后，视情况予以补种。

3.属于慎种的受种者以及对受种者的健康状况有怀疑时，应建议其到医院进行检查后，决定是否接种。

4.严格规范接种操作。接种后要留观30分钟。

5.合理安排接种人员和补种时间，做到补种现场管理有序，防止发生接种差错。

（六）接种记录

接种单位应及时将补种对象的接种信息在儿童预防接种证和卡（簿）/儿童预防接种个案信息系统进行记录/录入。

七、疑似预防接种异常反应监测处置

按照《全国疑似预防接种异常反应监测方案》要求，开展补种疫苗的疑似预防接种异常反应监测。

对发生的疑似预防接种异常反应，应通过国家免疫规划信息管理系统AEFI监测模块进行个案报告，并在“接种组织形式”选项中选择“其它”。

对发生的疑似预防接种异常反应，由各疾控机构协助卫生计生行政部门妥善做好调查、诊断、鉴定和异常反应补偿等处置工作。因补种疫苗导致的疑似预防接种异常反应处置及补偿费用，由武汉生物制品研究所有限责任公司负责。

八、舆情监测

关注相关舆情动态，及时分析，明确分工，由专人解答群众的问题。

九、现场指导和评估

要根据工作进度，对基层补种工作适时开展工作督导、现场指导和评估，促进补种工作有序开展。

十、时间安排

7月下旬开始现场接种阶段，市级要及时汇总本辖区补种数据，在补种工作实施后3个月内，按月将报告补种信息报送至免疫规划管理所；3个月后按季度报告补种信息。

补种工作完成后，请市疾控中心将补种工作总结报告报送至省疾控中心和同级卫生计生行政部门。

本文作者：河北省疾病预防控制中心
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原文出处：http://www.hebeicdc.cn/zxyw/541.jhtml

                                                                                                                                              收起阅读 »

 
流入我省效价指标不合格的百白破疫苗为武汉生物制品研究所有限责任公司生产的批号为201607050-2的百白破疫苗，不合格原因主要是效价指标不符合标准规定。据统计共有21万支进入河北，流向石家庄、廊坊市及定州三地，共有143941人使用了不合格疫苗。
 
百白破疫苗效价指标不合格，可能影响免疫保护效果，但对人体安全性没有影响。中国食品药品检定研究院对企业报请批签发的疫苗，逐批进行安全性指标检验，经查批签发记录，该批次疫苗安全性指标符合标准，接种该批次疫苗安全性风险没有增加。
根据我省疑似预防接种异常反应监测系统数据显示：此批号疫苗未发现疑似预防接种异常反应发生率增高。

为保证接种过不合格百白破疫苗儿童的身体健康，河北省使用合格的百白破疫苗按照国家规定的免疫程序，开展了后续剂次百白破疫苗的常规接种。同时按照国家、省卫生计生委和食品药品监管局安排部署，即迅速开展补种工作。

儿童家长可通过查看预防接种证接种记录信息来确认是否接种了不合格疫苗或通过接种单位咨询。
接种疫苗始终是保护健康最好的手段，绝大多数疫苗都是非常安全的，不能因噎废食而放弃疫苗接种。省卫生计生委高度重视此事，要求各级疾控机构和预防接种单位严格按照省委、省政府要求，密切关注，妥善处置，全面配合生产企业做好后续各项工作，确保每一名接种过不合格疫苗的儿童获得补种。              
 
本文作者：河北省疾病预防控制中心
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针对武汉生物制品研究所有限责任公司生产的部分不合格百白破疫苗销往我省情况，为及时解答群众关心的相关问题，7月23日中午，河北省疾病预防控制中心紧急召开媒体沟通会，邀请免疫规划管理、生物制品供应管理相关专家就我省不合格疫苗相关情况进行媒体沟通。
 
据了解，我省不合格疫苗为武汉生物制品研究所有限责任公司生产的批号为201607050-2的百白破疫苗，不合格原因主要是效价指标不符合标准规定。据统计共有21万支进入河北，流向石家庄、廊坊及定州三地，共有143941人使用了不合格疫苗。为保证接种过不合格百白破疫苗儿童的身体健康，河北省使用合格的百白破疫苗按照国家规定的免疫程序，开展了后续剂次百白破疫苗的常规接种。同时将按照国家、省卫生计生委和食品药品监管局安排部署，迅速开展相关补种工作。 
 
儿童家长可通过查看预防接种证接种记录信息来确认是否接种了不合格疫苗或通过接种单位咨询。接种疫苗始终是保护健康最好的手段，建议广大儿童家长不能因噎废食而放弃疫苗接种。会上还对中央电视台、新华社、中新社、河北交通广播、石家庄广播电视台、石家庄日报等记者提出的百姓关心问题进行了现场解答和采访。河北日报、河北青年报、河北工人报、河北科技报、燕赵都市报、河北电视台、河北电台、长城网等21家新闻媒体记者参加了沟通会。
 
本文作者：河北省疾病预防控制中心
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7月23日，长生生物官网首页（http://china.cs-vaccine.com/）被黑，并配图“不搞你，对不起祖国的花朵”。

现在打开长生生物的官网，显示网站已无法打开，错误提示404。另外，深圳证券交易所公告，长生生物7月23日开市起临时停牌，待公司通过指定媒体披露相关公告后复牌。 ​ 收起阅读 »

 
河北新闻网7月23日讯 今天，河北省疾病预防控制中心网站发布消息称，针对武汉生物制品研究所有限责任公司生产的效价不合格的吸附无细胞百白破联合疫苗销往河北省的情况，经认真核查，流向石家庄、廊坊和定州三市，共有143941人使用了不合格疫苗。百白破疫苗效价指标不合格，可能影响免疫保护效果，但对人体安全性没有影响。经预防接种异常反应监测系统监测，未发现疑似预防接种异常反应异常波动。
 
 
为保证接种过不合格百白破疫苗儿童的身体健康，河北省使用合格的百白破疫苗按照国家规定的免疫程序，开展后续剂次百白破疫苗的常规接种。同时按照国家、省卫生计生委和食品药品监管局安排部署，经省疾控中心与疫苗企业多次沟通协调，形成了补种实施方案，该企业近日将向河北省提供用于补种的百白破疫苗和接种用的注射器，疫苗和注射器到位后，即迅速开展补种工作。
 
本文作者：河北省疾病预防控制中心
本文地址：http://www.wjbb.com/know/1824
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7月15日，国家药品监督管理局关于长春长生生物科技有限责任公司违法违规生产冻干人用狂犬病疫苗的通告（2018年第60号）称：国家药品监督管理局组织对长春长生生物科技有限责任公司开展飞行检查，发现该企业冻干人用狂犬病疫苗生产存在记录造假等严重违反《药品生产质量管理规范》行为。国家药品监督管理局已要求吉林省食品药品监督管理局收回该企业《药品GMP证书》（证书编号JL20180024），责令停止狂犬疫苗的生产，责成企业严格落实主体责任，全面排查风险隐患，主动采取控制措施，确保公众用药安全。本次飞行检查所有涉事批次产品尚未出厂和上市销售，全部产品已得到有效控制。


山东省已经全面停用长春长生生物科技有限责任公司生产的人用狂犬病疫苗。进一步的消息，需等待国家药监部门和疫苗生产企业的后续通知。

按照《狂犬病暴露预防处置工作规范（2009年版）》的有关规定，对使用长春长生生物科技有限责任公司人用狂犬病疫苗正在进行狂犬病暴露前或暴露后预防接种尚未完成全程接种的受种者，使用其他品牌的合格狂犬病疫苗继续按原程序完成全程接种。

被疑似疯犬、猫咬伤或抓伤的群众，应及时进行伤口处置，接种人用狂犬病疫苗，并按需接种狂犬病免疫球蛋白或进行其他治疗。
 
本文作者：山东省疾控中心
本文地址：http://www.wjbb.com/know/1823
原文出处：http://www.sdcdc.cn/art/2018/7/18/art_9764_866666.html 收起阅读 »

 
2018年7月22日，记者从山东省疾控中心获悉，长春长生公司生产的流入山东的252600支不合格百白破疫苗（批号201605014-01），流向已全部查明，涉及儿童未发现疑似预防接种异常反应增高。
省委、省政府针对近日公众对长春长生公司不合格百白破疫苗流入山东事件的关注，立即责成省卫生计生委和省疾病预防控制中心，对不合格疫苗的采购、使用等情况进行严肃、认真、细致、一个环节不漏地排查。省委、省政府要求，对于接种过不合格百白破疫苗的儿童，要以高度负责的态度一个不落地进行补种，坚决维护人民群众的生命安全。

山东省疾控中心负责人向记者介绍，早在2017年11月原国家食品药品监管总局公布长春长生公司效价不合格百白破疫苗后，山东省立即行动，第一时间停止接种，并在三天内查明了相关批次疫苗的流向、库存、受种儿童及接种情况，封存了该批次未使用疫苗，同时开展风险评估工作。长春长生公司销往山东省的不合格百白破疫苗共计252600支，占全省年使用量的3.96%，流向济南、淄博、烟台、济宁、泰安、威海、日照、莱芜等8个市。这批疫苗已接种247359支，损耗、封存5241支，涉及儿童215184人，儿童接种信息在预防接种单位均有详细登记。

为保证接种过不合格百白破疫苗的儿童免于发病，山东省使用合格的百白破疫苗按照国家免疫程序规定，开展后续剂次百白破疫苗的常规接种。从那时起，截至目前，全省215184名接种不合格百白破疫苗儿童中，已有208579人（占总人数的96.93%）使用其它企业生产的合格百白破疫苗，完成后续相应剂次的常规接种。其他6605名儿童将根据接种间隔时间要求等相关情况，陆续开展接种。

记者了解到，2017年11月3日，原国家食品药品监管总局新闻发言人介绍，该批次百白破疫苗效价指标不合格，可能影响免疫保护效果，但对人体安全性没有影响。虽然监测显示山东省接种该批次疫苗的儿童未发现疑似预防接种异常反应发生率增高，省卫生计生委仍要求各级疾控机构和预防接种单位密切关注，及时发现问题，妥善处置，确保每一名接种过不合格百白破疫苗的儿童获得补种。根据国家补种方案和接种原则的要求，近期对多数儿童进行后续补种，其他儿童在接种间隔时间到期后开展补种。

山东省疾控中心负责人还介绍，经过核查，2018年7月15日，受到国家药品监督管理局通报的长春长生公司违规违法生产的狂犬病疫苗未流入山东省。

省卫生计生委负责人表示，全省各级疾控机构将严格按照省委、省政府要求，吸取教训，举一反三，全面做好后续各项工作。（记者：王凯）
 
本文作者：王凯
本文地址：http://www.wjbb.com/know/1822
原文出处：http://www.sdcdc.cn/art/2018/7/23/art_9764_870991.html 收起阅读 »

文：中国疾病预防控制中心免疫规划中心
 
一、效价指标不合格的百白破疫苗涉及哪些企业和批号？
根据2017年11月3日国家食品药品监管总局发布信息：长春长生生物科技有限公司生产的批号为201605014-01、武汉生物制品研究所有限责任公司生产的批号为201607050-2的百白破疫苗效价指标不符合标准规定。

二、如何查询儿童是否接种了效价指标不合格的百白破疫苗？

儿童家长或监护人可以查看儿童预防接种证上的百白破疫苗接种记录，与公布的疫苗生产企业和批号进行对照，判断是否接种了相应批号的不合格百白破疫苗。也可以咨询接种单位，由接种单位协助查询所接种百白破疫苗的批号，判断是否接种了相应批号的不合格百白破疫苗。还可以拨打12320卫生热线咨询。

三、接种了效价指标不合格的百白破疫苗会影响免疫效果吗？

该两批次百白破疫苗效价指标不合格，可能影响免疫保护效果。国家卫生计生委和河北、山东、重庆三省（市）卫生计生部门正在组织专家对该情况进行评估，根据评估结果将采取相应措施，妥善处理。

四、效价指标不合格的百白破疫苗安全吗？

中国食品药品检定研究院对企业报请批签发的疫苗，逐批进行安全性指标检验，经查批签发记录，该两批次疫苗安全性指标符合标准。接种该两批次疫苗安全性风险没有增加。

五、儿童接种过百白破疫苗还会患百日咳、白喉、破伤风吗？

接种百白破疫苗是预防儿童白喉、破伤风和百日咳的有效措施。按照国家免疫程序，百白破疫苗需接种4剂次，分别于3、4、5月龄和18月龄各接种1剂次，完成4剂次接种的儿童可得到较好的保护效果。相关研究显示，百白破疫苗预防典型百日咳的效力约85％，因此，即使接种了百白破疫苗的儿童，少部分人也有可能罹患百日咳。百白破疫苗预防儿童破伤风的保护效力为80-100%，完成4剂次接种可为青少年期提供有效保护。百白破疫苗对白喉的保护效果较好，接种3剂次以上的疫苗保护效力约为95%。

六、我国百日咳、白喉和破伤风疾病发生情况如何？

我国在20世纪60-70年代百日咳年发病率在100/10万-200/10万。自上世纪60年代开始接种百白破疫苗，1978年就将百白破疫苗纳入国家计划免疫，百白破疫苗普遍使用后,发病率大幅度下降。2008年以来，全国百日咳报告发病率控制在0.5/10万以下。

我国除新生儿破伤风外，其他人群破伤风不属于法定报告传染病。

2007年至今，全国无白喉病例报告。

七、百日咳、白喉和破伤风病人临床表现有哪些？

百日咳是由百日咳杆菌引起的急性呼吸道传染病，传染源为百日咳病人，通过飞沫传播。临床症状为阵发性痉挛性咳嗽，咳后吸气有特殊“鸡鸣”样高亢声，咳嗽症状可持续2-3个月。本病多发生于＜5岁儿童，尤以＜6个月婴儿发病率较高。

白喉是由白喉杆菌引起的急性呼吸道传染病。其临床特征为鼻、咽、喉等处黏膜充血、肿胀，并有灰白色假膜形成，导致呼吸障碍以及外毒素引起的中毒症状。
破伤风是由破伤风杆菌引起的一种感染性疾病。破伤风杆菌常见于土壤中。皮肤创伤时，破伤风芽孢可被带入伤口，破伤风杆菌在厌氧环境下可产生破伤风毒素，引起破伤风特有的肌肉强直、阵发性痉挛为主的症状。在发生皮肤创伤时，尤其是存在上述感染因素时，应及时到医院就诊。医生会根据创伤情况，选择合理的治疗方案，必要时使用破伤风类毒素或/和破伤风免疫球蛋白进行暴露后预防。
 
本文地址：http://www.wjbb.com/know/1821
原文作者：中国疾病预防控制中心免疫规划中心
原文出处：http://nip.chinacdc.cn/rdgz/201711/t20171105_154666.htm 收起阅读 »

 
跟你的孩子谈谈性短信
*尽可能早地开始谈论性短信；
*谈谈性短信的危害，包括私密信息的意外泄露以及可能带来的法律后果；
*记得强调：强迫别人发送或者接受性短信都是不对的；
*经常与孩子沟通交流，给予支持。
 
性短信是指含有裸照或露骨内容的信息，有人会迫使他人发送全裸或半裸照。在青少年当中，常见的情形是两个人在交往中的情侣或刚开始互相喜欢的阶段，一方要求另一方用发送性短信的方式来“证明”自己的爱，也有一方在没有征求对方意见的情况下向对方发送性短信的情形。当两人分手后，如果双方关系陷入僵局，其中一方可能会有意将性短信四处传播，造成不必要的麻烦；手机如果被别人借走，也会有类似的风险，让个人私密信息遭到泄露。
 
因此，说性短信有极大风险是毫不为过的。它会给被胁迫发送的人和那些收到的人都带来精神痛苦。性短信内容一旦泄露，更将带来更大的痛苦和困窘，还会引发法律后果。即便如此，性短信并不罕见。调查显示，10~19岁的青少年中，大概有12%~16%的人曾经给别人发过性短信。
 
为什么青少年会做这样的事呢？进入青春期后，孩子们逐渐开始注意到自己身体的变化，逐渐倾向于做一些冒险的事，也逐渐开始产生浪漫的情愫。一些青少年可能觉得发送性短信可以向特定的人散发自己的魅力。我们建议，与其跟孩子大谈特谈性短信的事，不如在一段时间内多次简短提及，看看孩子的态度如何，有没有什么问题，向他们强调一下几个关键点即可。
  跟孩子谈论性短信的小技巧
 
1、 尽早开始谈论你可以先问一些宽泛的问题，比如“你听说过性短信吗？你觉得这是啥啊？”。然后你就可以根据他的了解情况来决定要怎么跟他说。如果在新闻里看到关于性短信的故事，或者听说周围有类似的事发生，你就可以乘机给小孩打打预防针，强调如果这样做的话，下场就会这么惨。

2、 举一些适合孩子年龄的例子
如果你的小孩（吞世代，指8岁至14岁具有消费能力的少年）有手机，一定要跟他们说，短信里绝对不应该有任何人没穿衣服的照片。如果孩子是少年了，一定要让他们搞清楚性短信是啥，会带来什么后果。不管孩子多大，都要提醒他们，只要点了发送键，事情就不在他们的控制范围之内了，就撤回不了了，传到网上的东西和发给别人的信息是可以永远存在并且会被别人看到的。
 
3、 提醒孩子一定要珍惜羽毛
 
告诉孩子，被人胁迫发性短信是不对的，这也不是一种证明感情或者展现魅力的方式。让孩子知道你非常理解被别人强迫发这种短信有多难受，但是他们是能够靠自己的力量保护自己的。提醒你的孩子，他们值得被尊重。
 
了解更多：
家长：媒体性短信常识，https://www.commonsensemedia.org/sites/default/files/uploads/landing_pages/sexting_handbook_ce_1020_1_.pdf
青少年：帮助抵制来自网络的同伴压力，https://www.thatsnotcool.com
 
中文翻译：Janice
本文地址：http://www.wjbb.com/know/1820
原文出处：https://jamanetwork.com/journals/jamapediatrics/fullarticle/2673714
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