癌症患儿父母指南：临床试验阶段
临床研究是分一系列步骤实施的，称为分期。每期旨在回答特定的医学问题。在早期的临床试验中，医生了解治疗某种癌症类型的新方法的安全性、副反应和最佳剂量。在后期的临床试验，医生研究是否新方法优于现有的标准疗法，以及治疗的长期安全性和有效性。
I期临床试验：治疗安全吗？
I期临床试验的问题：
●● 治疗可以安全给予的剂量和数量？
●● 治疗的给予最佳方式是什么？例如，是口服或肌注？
●● 有何副反应
I期临床试验的受试者通常是癌症晚期，标准疗法不起效或者没有标准疗法。如果I期临床试验显示治疗安全，试验中确定的最佳剂量将被用于II期临床试验。 II期临床试验：治疗如何影响癌症和身体？"Gaby的医生帮我们找到了一项测试一种新药的临床试验。我们认为这是她的最佳机会。这也是帮助医生学习更多和帮助其他孩子的方法。标准疗法对我们女儿不起效。"
II 期临床试验的问题： ●● 这种治疗对某种特定类型的癌症患者有效吗？ ●● 这种治疗有什么副反应？ II 期临床试验使用I期临床试验确定的最佳剂量。II 期临床试验继续检验新疗法的安全性并检测其副反应。II 期临床试验也会寻找新疗法有效的证据，但II 期临床试验无法得出新药是否有效的结论。 III期临床试验：治疗方法与标准疗法相比怎么样？“我们决定让女儿加入II期临床试验，希望这种治疗可以缩小肿瘤。我们的医生解释说I期临床试验已经确定应该给予的最佳剂量。“
III期临床试验的问题： ●● 新的疗法或现存疗法的改进与标准疗法相比怎么样？ III期临床试验的患者被随机分配到对照组和干预组。对照组患者接受通常的或标准的疗法，干预组患者接受的是临床试验检验的新疗法。随机分组有助于避免可能影响研究结果的未知偏倚，例如将重病的患者分配到对照组。两组的患者在治疗期间和（经常）治疗后几个月内都被密切监护。 在有些临床试验里，患者和医生都知道患者位于哪一组。在其他临床试验里，医生和患者都不知道患者位于哪一组。后一类型的研究称为双盲随机临床试验，被认为是新疗法科学证据的金标准，因为这种试验设计将未知偏倚对结果的影响的风险降至最低。如果与现有的标准疗法相比，III期临床试验的试验疗法效果更好，和/或更安全，该种疗法就很可能成为新的标准疗法。 中文翻译：豌豆爸爸 本文地址：http://www.wjbb.com/know/1280“Noelle的医生认为III期临床试验的疗法和标准疗法一样好，甚至更好。我们得去离家很远的其他医院，但是我们很高兴发现一家给我们希望的医院和一位形成了密切关系的儿童医生。”
