什么是临床试验？
临床试验是一种检验新的医疗方式在人群的治疗效果的研究。临床试验可检验新的预防、检测、诊断或治疗疾病的新方法。本节侧重介绍治疗癌症患儿的临床试验。
临床试验如何帮助癌症患儿？
参与治疗癌症临床试验的若干好处包括：
●● 可最先接受有潜力的新型治疗方式的治疗，而常规治疗并不包括这种治疗方式。
●● 参与临床试验可帮助其他将来需要治疗癌症的人。
●● 享受高质量的护理，包括来自专业从事癌症患者最先进治疗方式的医护团队的密切监测。
参与临床试验有什么可能的风险呢？
参与治疗癌症临床试验的可能的风险和/或不便包括：
●● 接受的治疗有不可预测的副反应或不比标准治疗的疗效好，甚至更差。
●● 需要更频繁地拜访医生做检查和随访。
临床试验是由谁赞助和批准的？
许多不同的组织，包括美国国立癌症研究所（NCI）、药厂、大学和医学研究机构，都可赞助儿童的癌症治疗临床试验。每项临床试验的赞助者都有批准其资助的临床试验的批文。例如，美国国立癌症研究所资助的儿童肿瘤协作组（COG）临床试验的批准过程包括来自的来自儿童癌症专家的审查，确保治疗合适和研究问题位于高优先级。
除了资助者的审查和批准流程，每项临床试验在开始前，试验方案还必须通过一个名叫伦理审查委员会（IRB）的团体的批准。伦理审查委员会包括科学家、医生、牧师和患者代言人，以确保临床试验在设计、伦理和法律上合乎规范。伦理审查委员会也监测临床试验的安全性和研究进展。
临床试验的费用是由谁承担的？
临床试验有关的费用分为病人医护费用和研究费用两种。病人医护费用包括部分癌症治疗常规费用，例如医生的费用、常规实验室检查费和住院费。这些费用通常由您的保险公司承担。
研究相关的费用包括研究的药物、研究计划的实验室检查以及研究团队的时间。这些费用通常由临床试验的资助者承担。保险公司和临床试验资助者都不承担的费用包括差旅费、住宿费和其他有关个人的花费。一定要和保险公司和临床试验资助者确认下哪些费用是由它们承担的，哪些费用是需要自费的。
我家孩子怎么才能加入临床试验？
要进入临床试验，孩子先需要进行评估，以确定是否满足研究方案中列出的入选要求。这些要求（也称入选标准）可能限制受试者的癌症类型、癌症分期和年龄区间。许多大型儿童医院和大学医院都会参与儿童癌症临床试验。问问孩子的医生，看看有没有孩子适合的临床试验。
什么是知情同意？
知情同意是您被详细告知临床试验的有关情况，以帮助您确定是否让孩子参与的过程。该过程被精心设计，以保护临床试验参与儿童的权利、安全和隐私。作为知情同意的一部分，研究团队的医护人员会详细解答您关于该临床试验的一切疑问。
知情同意书包含以下信息：
●● 临床试验的名称和研究目的
●● 临床试验研究方案要求的检查和程序
●● 在临床试验中接受的治疗类型（包括开始时间和持续时间）以及和现有标准治疗方式的比较。
●● 参与临床试验可能的收益和风险
●● 有关可能影响您决定加入或继续参与临床试验的任何新的信息。
●● 其他可用的治疗方式
●● 您的权利，例如是否让孩子参加的决定权，以及随时让孩子退出临床试验的权利。
●● 关键联系信息，包括临床试验负责人（主要研究者，PI）和其他研究团队成员的姓名。
如果您决定让孩子参与临床试验，您会收到一份知情同意书，包括之前与您讨论的详细信息和孩子医疗记录隐私的书面文字。您必须在知情同意书上签字以表明您同意让您的孩子参与该临床试验。您孩子的医生也会在知情同意书上签字。但是，知情同意书并不是合同，您可以随时让孩子退出该临床研究。
什么是批准过程？
您的孩子会被告知关于临床研究的信息以及治疗期间的预期结果，这称为批准过程。和知情同意过程类似，批准过程的目的是研究团队和儿童之间持续交互式对话。虽然儿童参与临床试验的正式协议或同意来自父母而非儿童，孩子同意参与临床试验也是必须的。
在批准过程期间，医生会告知孩子适合其年龄的信息，如临床试验的目的和流程。根据孩子年龄的不同，给予信息的方式也有所不同，包括书面的知情同意书、对话、问答交流、在线视频、图形和绘画。
理解和仔细考虑所有适合孩子的治疗方式是非常重要的。找出您问题的答案有助于提高您的理解能力，以便为为孩子做出最佳决定。第28页的临床试验的问题列表部分可能会有帮助。
中文翻译：豌豆爸爸
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